MDSAP（Medical Device Single Audit Program）とは、「複数の規制当局の要求事項を満たす医療機器製造業者の品質マネジメントシステムに対して、単一の規制当局審査を実施することを可能にする」プログラムである。審査は、MDSAPの要求事項に基づいて審査を行うことを参加規制当局から許可された審査機関によって行われる。" デチョーカーのような医療機器メーカーは、MDSAPによって規格と規制要求事項の両方に適合しているか厳しく監査されている。医療機器業界において、MDSAPは最高のグローバル認証です。デチョーカー®デバイスは、今後6ヶ月以内にこの認証を取得したいと考えています。

デチョーカー®はこのプロセスを非常に重要視しており、常に最高品質と有効性を提供できるよう努力しています。 デチョーカー®の最大の使命は「命を救う」ことです。

救命装置を製造する過程は、時に長く困難なものである。浮き沈みを繰り返しながら、デチョーカー®は品質、リスク管理、マーケティングに至るまで、製品、そしてチームを改善し続けている。 彼らは自分たちの役割を理解し、デチョーカーを世界に通用する最高の製品にすることを目指している。

ジョージア大学で生物工学を専攻し、テキサスA&M大学でヘルスケアアドミニストレーション専攻の経営学修士号を取得したケイトリンは、リスク分析とバリデーションプロトコルに精通した、熟練した多才な品質エンジニアです。米国品質協会（ASQ）認定バイオメディカル監査員（CBA）、米国品質協会（ASQ）認定シックスシグマグリーンベルト（CSSGB）。 デチョーカーのリスクマネジメント/手順書とバリデーションのスペシャリストとして活躍する。

サウス・ウェールズ大学は現在、デチョーカーに関するいくつかの研究を行っている。 ひとつは、デチョーカーによって救われた176人以上の命をレトロスペクティブに分析したもので、近い将来発表される予定である。 もう一つは、2021年7月1日以降にデチョーカーによって救命されたすべての患者を対象とする前向き研究である。 前向きに研究される患者は、オンライン・データ収集フォームに記入し、状況、喉に詰まらせたもの、同時発生した病状、転帰、装置使用による合併症などをより詳細に記録する。 データは18ヶ月間収集され、研究終了後に公表される。

このサウス・ウェールズ大学の研究は、特に国際蘇生連絡委員会（ILCOR）の世界的な研究に先駆けて行われたものである：「また、「蘇生法、心停止、応急手当を必要とする関連疾患、関連する教育、実施戦略、ケアシステムに焦点を当てた科学文献の厳密かつ継続的なレビュー」を実施し、「蘇生法と関連する応急手当の実践に関する知識のギャップに対処し、資金調達を促進するための国際的な蘇生法の研究課題」を主導する（参考：ILCORウェブサイト）。

The Global Center for Medical Innovation, 575 14th St. NW., Atlanta GA 30318のリードエンジニアであるジョン・ティプトンは、2019年12月16日、デチョーカー®気道確保装置の圧力試験を主導した。 研究チームは、上気道にパン、下気道にパン、気道にホットドッグという3つの異なるシナリオをテストした。 試験中の圧力は、2人の死体で口、上気道、下気道のセンサーによって連続的に測定された。 デチョーカーのテストは8回行われ、4回はホットドッグで気道閉塞を起こし、2回は上気道と下気道にパンを入れた状態で行われた。 ホットドッグによる気道閉塞を腹部スラストで解消しようとするテストが2回、パンによる気道閉塞を腹部スラストで解消しようとするテストが1回行われた。ホットドッグによる気道閉塞1例とパンによる気道閉塞2例の計3例について、胸骨圧迫で気道閉塞の除去を試みた。 気管支鏡検査は、デチョーカー（Dechoker®）デバイスの使用、胸骨圧迫または腹部スラストの使用後に、気道閉塞が解消されたかどうかを評価するために行われた。腹部圧迫と胸部圧迫の間にも、口、上気道、下気道からの圧力が連続的に記録された。デチョーカー®は胸骨圧迫や腹部突き上げよりも大きな圧力を発生させた。

クリストファー・ルマナ博士のような医療専門家は、デチョーカー®装置によって発生する圧力が高まることで、従来の窒息患者の治療方法と比較して、デチョーカーによる気道確保率が高くなり、より多くの命が救われると考えている。

窒息者の治療にデチョーカーを使用したもう一つの成功例は、英国の成人介護施設（米国の老人ホームに相当）で行われた。デチョーカーは4つの成人介護施設に供給され、職員は使用法の訓練を受けた。 デチョーカー®は18ヶ月間に27回使用され、患者の年齢は45-101歳（平均80歳、最頻値86歳、中央値84歳）であった。 27例中26例でデチョーカーが閉塞を取り除くことに成功し、もう1例ではデチョーカーが閉塞を部分的に取り除いて気道を開き、窒息者は残った閉塞を咳で取り除くことができた。

27人の患者のうち21人は救急外来に行く必要はなく、救急外来に行った6人のうち4人は速やかに退院し、退院しなかった2人はケアプランを更新するために特別に入院した。 2件の合併症が報告されたが、いずれも軽微なものであった。 もう一つは、義歯を使用していた被害者が、窒息し始めたときに舌を噛んでしまい、デチョーカーが出血を悪化させたかどうかは不明であった。 全体的に、デチョーカーはシンプルで使いやすく、ケアハウスのスタッフにとって、窒息の処置に利用できるのは安心できるものであった。

デチョーカーLLCは、その成長を約束し、命を救う最高品質のアンチ・チョーキング・デバイスを作り続けるつもりです。デチョーカーLLCは、より良い製品を作るために常に挑戦し続け、医療機器の品質を取り巻くプロセスや研究から学び、一般の人々と情報を共有していく。発明者でありCEOのアラン・カーヴァーは、「私たちは問題がない方がいいと思っていますが、それは現実の世界ではありません。 逆に、問題があるからこそ、私たちはより良く、より生産的になり、問題を避けるために高いところに登り続けることができるのです。 常に優雅で親切であること。それこそが真の成功だ"