Tidak menghairankan bahawa peranti pembersihan saluran pernafasan revolusioner Dechoker mendapat perhatian. Memandangkan jualan telah meningkat, maka telah melaporkan penyelamatan nyawa daripada perantinya. Pada hujung minggu lalu, pasukan Dechoker menjadi heboh dengan 6 penyelamat nyawa baharu datang dalam masa tiga hari sahaja. Naib Presiden Dechoker Sean Pittman berkata "Menyelamatkan nyawa adalah satu perkara yang penting, bukan setiap hari anda boleh menjadi sebahagian daripadanya." Tetapi kerja mencipta peranti yang menyelamatkan nyawa adalah sesuatu yang sukar dan sesuatu yang didedikasikan oleh seluruh pasukan Dechoker.

Mencipta ciptaan, sesuatu yang belum pernah dilakukan sebelum ini datang dengan banyak halangan terutamanya apabila ia adalah satu yang dikawal oleh FDA. Sepanjang sejarah Dechoker, proses dan pembangunan peranti telah melalui banyak peringkat, kebanyakan yang awal hanya cuba mendapatkan peranti yang mempunyai kelebihan dan berkesan dalam protokol pertolongan cemas mangsa tercekik. Terdapat banyak halangan di sepanjang perjalanan tetapi setiap langkah ke belakang membantu syarikat bergerak ke hadapan dengan produk yang lebih baik, selamat dan lebih berkesan. Ketua Pegawai Eksekutif Alan Carver berkata matlamatnya tetap sama, "Peningkatan berterusan untuk menyediakan peranti yang selamat dan berkesan yang membantu membasmi kematian tercekik."

Respons FDA Dechoker

Dechoker berbangga menjadi syarikat pembuatan peranti perubatan bebas tempatan di Denver, Colorado. Dengan pemikiran bebas muncul beberapa keluk pembelajaran dalam cara mengeluarkan peranti yang dikawal oleh FDA. Syukurlah FDA telah membantu Dechoker dengan proses kami dan kami menganggap input mereka sebagai bahagian penting untuk kejayaan masa depan Dechoker.

Sepanjang proses ini, Dechoker telah memberi tumpuan untuk membawa jurutera pengurusan kualiti kelas pertama dan jurutera reka bentuk untuk mendokumenkan, mengurus dan memacu pematuhan ketat kepada protokol FDA. Dengan bantuan pasukan berbakat ini, kami sedang berusaha ke arah melaksanakan semua cadangan yang ditetapkan oleh FDA berkaitan Sistem Pengurusan Kualiti kami. Pasukan Kualiti Dechoker menyediakan kemas kini bulanan kepada FDA dan terus berusaha ke arah pematuhan FDA sepenuhnya.

Lembaga Perubatan yang berdedikasi

Dechoker tahu adalah penting untuk mempunyai lembaga perubatan khusus yang mendorong cadangan perubatan asas untuk peranti Dechoker. Lembaga perubatan global kami terdiri daripada lima doktor dengan setiap seorang mempunyai kelayakan perubatan yang unik dan kesemua mereka menyumbang kepada kejayaan peranti perubatan kami, Dechoker. Selain disokong oleh kajian klinikal yang diterbitkan , lembaga perubatan kami menyediakan cadangan yang kukuh untuk peranti Dechoker.

Langkah Dechoker Ke Arah EU-MDR, MDSAP dan Pasaran Global

Langkah seterusnya dalam perjalanan Dechoker ialah mendapatkan EU-MDR. EU-MDR ialah badan kawal selia Kesatuan Eropah yang meluluskan penjualan peranti perubatan. Terdapat 27 negara anggota EU dan Dechoker berharap untuk menembusi pasaran ini.

Dechoker juga ingin mendapatkan Program Audit Tunggal Peranti Perubatan (MDSAP) ini adalah program yang membenarkan audit kawal selia tunggal sistem pengurusan kualiti pengeluar peranti perubatan yang memenuhi keperluan pelbagai bidang kuasa kawal selia. MDSAP ialah cara pengeluar peranti perubatan boleh diaudit sekali untuk mematuhi keperluan standard dan kawal selia sehingga lima pasaran peranti perubatan yang berbeza: Australia, Brazil, Kanada, Jepun dan Amerika Syarikat. Pasukan Dechoker mempunyai semua dokumentasi yang diperlukan untuk ini dan menjangkakan keputusan mengenai langkah besar ini menjelang akhir tahun ini.