डेचोकर का एमडीएसएपी प्रमाणन तक का सफर
8 नवंबर 2024
एमडीएसएपी, या मेडिकल डिवाइस सिंगल ऑडिट प्रोग्राम, एक ऐसा कार्यक्रम है जो "एक मेडिकल डिवाइस निर्माता की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के एकल विनियामक ऑडिट के संचालन की अनुमति देता है जो कई विनियामक अधिकार क्षेत्रों की आवश्यकताओं को पूरा करता है। ऑडिट एमडीएसएपी आवश्यकताओं के तहत ऑडिट करने के लिए भाग लेने वाले विनियामक प्राधिकरणों द्वारा अधिकृत ऑडिटिंग संगठनों द्वारा किए जाते हैं।" डीचोकर जैसे मेडिकल डिवाइस निर्माताओं का मानक और विनियामक आवश्यकताओं दोनों के अनुपालन के लिए एमडीएसएपी द्वारा कड़ाई से ऑडिट किया जाता है। मेडिकल डिवाइस उद्योग में, एमडीएसएपी, आपके पास सबसे अच्छा वैश्विक प्रमाणन है। डीचोकर® डिवाइस को अगले 6 महीनों के भीतर यह प्रमाणन प्राप्त करने की उम्मीद है।
डेचोकर® इस प्रक्रिया को बहुत गंभीरता से लेता है क्योंकि वे लगातार अपने उत्पाद में उच्चतम गुणवत्ता और प्रभावकारिता प्रदान करने का प्रयास करते हैं। उनका मुख्य मिशन हमेशा से ही जीवन बचाना रहा है और रहेगा।
जीवन रक्षक उपकरण बनाने की प्रक्रिया कभी-कभी लंबी और कठिन होती है। सभी उतार-चढ़ावों के बावजूद, डेचोकर® डिवाइस अपने उत्पाद और अपनी टीम को गुणवत्ता और जोखिम प्रबंधन से लेकर मार्केटिंग तक बेहतर बनाता रहता है। वे अपनी भूमिका समझते हैं और डेचोकर को वैश्विक स्तर पर सबसे बेहतर उत्पाद बनाने की इच्छा रखते हैं।
इस महीने, डेचोकर एलएलसी अपने नए क्वालिटी इंजीनियर कैटलिन का स्वागत करते हुए प्रसन्न है, जिनके पास जोखिम विश्लेषण और सत्यापन प्रोटोकॉल में गहरी विशेषज्ञता है। यूनिवर्सिटी ऑफ जॉर्जिया से बायोलॉजिकल इंजीनियरिंग में विशेषज्ञता के साथ-साथ टेक्सास ए एंड एम यूनिवर्सिटी से हेल्थकेयर एडमिनिस्ट्रेशन में कंसंट्रेशन के साथ बिजनेस एडमिनिस्ट्रेशन में मास्टर्स की डिग्री के साथ, कैटलिन एक कुशल और बहुमुखी क्वालिटी इंजीनियर हैं, जिनके पास जोखिम विश्लेषण और सत्यापन प्रोटोकॉल में गहरी विशेषज्ञता है। वह अमेरिकन सोसाइटी फॉर क्वालिटी (ASQ) प्रमाणित बायोमेडिकल ऑडिटर (CBA) और अमेरिकन सोसाइटी फॉर क्वालिटी (ASQ) प्रमाणित सिक्स सिग्मा ग्रीन बेल्ट (CSSGB) हैं। वह डेचोकर के जोखिम प्रबंधन / प्रक्रिया और सत्यापन विशेषज्ञ के रूप में कार्य करेंगी।
साउथ वेल्स विश्वविद्यालय वर्तमान में डेचोकर से संबंधित कई अध्ययन कर रहा है। इनमें से एक अध्ययन डेचोकर® डिवाइस द्वारा अब तक बचाए गए 176 से अधिक लोगों का पूर्वव्यापी विश्लेषण होगा, जिसे निकट भविष्य में प्रकाशन के लिए तैयार किया जाएगा। दूसरा अध्ययन 1 जुलाई, 2021 से शुरू होगा, जिसमें इस तिथि के बाद डेचोकर द्वारा बचाए गए सभी मरीज शामिल होंगे। संभावित रूप से अध्ययन किए गए मरीज स्थिति, उन्हें किस चीज से घुटन हुई, सहवर्ती चिकित्सा स्थितियां, परिणाम और डिवाइस का उपयोग करने की किसी भी जटिलता को बेहतर ढंग से दर्ज करने के लिए एक ऑनलाइन डेटा संग्रह फ़ॉर्म भरेंगे। डेटा 18 महीने तक एकत्र किया जाएगा, और इस डेटा का प्रकाशन अध्ययन के पूरा होने पर होगा।
साउथ वेल्स विश्वविद्यालय का यह अध्ययन, पुनर्जीवन पर अंतर्राष्ट्रीय संपर्क समिति (ILCOR) के वैश्विक अध्ययन से पहले आया है, जो अन्य बातों के अलावा, निम्नलिखित कार्य करेगा: "रोगी देखभाल में सुधार के लिए घटनाओं, देखभाल की प्रक्रिया और परिणामों की निगरानी और रिपोर्टिंग करना, पुनर्जीवन, हृदयाघात, प्राथमिक चिकित्सा की आवश्यकता वाली प्रासंगिक स्थितियों, संबंधित शिक्षा, कार्यान्वयन रणनीतियों और देखभाल प्रणालियों पर केंद्रित वैज्ञानिक साहित्य की कठोर और निरंतर समीक्षा करना" और ज्ञान में अंतराल को दूर करने और पुनर्जीवन और प्रासंगिक प्राथमिक चिकित्सा प्रथाओं से संबंधित वित्त पोषण को बढ़ावा देने के लिए अंतर्राष्ट्रीय पुनर्जीवन अनुसंधान एजेंडा का नेतृत्व करना" (संदर्भ: ILCOR वेबसाइट)
जॉन टिप्टन, ग्लोबल सेंटर फॉर मेडिकल इनोवेशन के लीड इंजीनियर, 575 14वें सेंट एनडब्ल्यू, अटलांटा जीए 30318, ने 16 दिसंबर, 2019 को डेचोकर® एयरवे क्लीयरेंस डिवाइस पर दबाव परीक्षण का नेतृत्व किया। अध्ययन दल ने 3 अलग-अलग परिदृश्यों का परीक्षण किया, ऊपरी वायुमार्ग में ब्रेड, निचले वायुमार्ग में ब्रेड और वायुमार्ग में हॉट डॉग। परीक्षण के दौरान दबाव को दो शवों के मुंह, ऊपरी वायुमार्ग और निचले वायुमार्ग में सेंसर द्वारा लगातार मापा गया था। डेचोकर का आठ बार परीक्षण किया गया, चार बार हॉट डॉग के कारण वायुमार्ग में रुकावट पैदा हुई और दो-दो बार ऊपरी और निचले वायुमार्ग में ब्रेड के साथ। हॉट डॉग के वायुमार्ग के अवरोधों को दूर करने के लिए पेट के जोर का उपयोग करके दो परीक्षण किए गए ब्रोंकोस्कोपी का उपयोग डीचोकर® डिवाइस के उपयोग या छाती के दबाव या पेट के दबाव के उपयोग के बाद अवरोध को दूर करने के लिए वायुमार्ग का मूल्यांकन करने के लिए किया गया था। पेट के दबाव और छाती के दबाव के दौरान मुंह, ऊपरी और निचले वायुमार्ग से दबाव लगातार दर्ज किए गए थे। डीचोकर® डिवाइस ने छाती के दबाव या पेट के दबाव की तुलना में काफी अधिक दबाव उत्पन्न किया।
डॉ. क्रिस्टोफर रुमाना जैसे चिकित्सा विशेषज्ञों का मानना है कि डेचोकर® डिवाइस द्वारा उत्पन्न बढ़े हुए दबाव के परिणामस्वरूप, दम घुटने के शिकार लोगों के इलाज के पारंपरिक तरीकों की तुलना में डेचोकर के साथ वायुमार्ग की निकासी की दर अधिक होगी और अधिक संख्या में लोगों की जान बचाई जा सकेगी।
चोकिंग पीड़ितों के इलाज के लिए डेचोकर® उपकरणों के उपयोग का एक और सफल अध्ययन यूनाइटेड किंगडम में वयस्क देखभाल गृहों में हुआ, जो अमेरिका में नर्सिंग होम के बराबर की सेटिंग है। चार वयस्क देखभाल गृहों को डेचोकर्स की आपूर्ति की गई और कर्मचारियों को उनके उपयोग में प्रशिक्षित किया गया। डेचोकर® डिवाइस का उपयोग 18 महीनों में 27 बार किया गया, जिसमें 45-101 वर्ष की आयु के रोगी शामिल थे (औसत = 80, मोड = 86, माध्य = 84)। 27 में से 26 मामलों में डेचोकर ने रुकावट को सफलतापूर्वक हटा दिया, और दूसरे मामले में डेचोकर ने रुकावट को आंशिक रूप से हटा दिया और वायुमार्ग को खोल दिया, जिससे चोकिंग पीड़ित शेष रुकावट को खांसकर बाहर निकालने में सक्षम हो गया।
27 में से इक्कीस मरीजों को आपातकालीन कक्ष में जाने की आवश्यकता नहीं पड़ी, और जो छह लोग आपातकालीन कक्ष में गए, उनमें से 4 को तुरंत छुट्टी दे दी गई और जिन दो को छुट्टी नहीं दी गई, उन्हें विशेष रूप से उनकी देखभाल योजना को अपडेट करने के लिए भर्ती कराया गया। दो जटिलताओं की सूचना दी गई, दोनों को मामूली माना गया। एक में होंठ पर कुछ आघात शामिल था जब पीड़िता ने अपना मुंह बंद कर लिया और डेचोकर डालने के लिए उसके मुंह को खोलने के लिए बल का प्रयोग किया गया, दूसरी में एक पीड़िता शामिल थी जिसके दांत थे और उसने अपनी जीभ काट ली क्योंकि उसका दम घुटने लगा और यह स्पष्ट नहीं था कि डेचोकर ने रक्तस्राव को बढ़ाया था या नहीं। कुल मिलाकर, देखभाल गृहों के कर्मचारियों द्वारा इस उपकरण को उपयोग में सरल और आसान पाया गया और दम घुटने के उपचार के लिए उपलब्ध होना एक आराम की बात थी।
डेचोकर एलएलसी अपने विकास के लिए प्रतिबद्ध है और एक उच्च गुणवत्ता वाला, घुटन-रोधी उपकरण बनाना जारी रखने का इरादा रखता है जो जीवन बचाएगा। डेचोकर एलएलसी हमेशा बेहतर उत्पाद बनाने की चुनौतियों का सामना करेगा, अपने चिकित्सा उपकरण की गुणवत्ता के आसपास की प्रक्रियाओं और अध्ययनों से सीखेगा और आम जनता के साथ जानकारी साझा करेगा। आविष्कारक और सीईओ, एलन कार्वर कहते हैं, "हम चाहते हैं कि कोई समस्या न हो, लेकिन यह वास्तविक दुनिया नहीं है। दूसरी ओर, समस्याएँ हमें बेहतर और अधिक उत्पादक बनाती हैं और हमें उनसे बचने के लिए ऊँचा उठने में मदद करती हैं। हमेशा विनम्र और दयालु रहें। यही सच्ची सफलता है।"