MDSAP(의료기기 단일 심사 프로그램)는 "여러 규제 관할권의 요구 사항을 충족하는 의료기기 제조업체의 품질 관리 시스템에 대한 단일 규제 심사를 수행할 수 있는 프로그램"입니다. 감사는 참여 규제 당국으로부터 MDSAP 요건에 따라 감사할 수 있는 권한을 부여받은 감사 기관이 수행합니다." Dechoker와 같은 의료 기기 제조업체는 표준 및 규제 요건을 모두 준수하는지에 대해 MDSAP의 엄격한 감사를 받습니다. 의료기기 업계에서 MDSAP는 최고의 글로벌 인증입니다. 디초커는 향후 6개월 이내에 이 인증을 획득할 수 있기를 희망하고 있습니다.

Dechoker®는 최고의 품질과 효능을 제공하기 위해 끊임없이, 그리고 일관되게 노력하기 때문에 이 과정을 매우 중요하게 생각합니다. 그들의 주요 사명은 생명을 구하는 것이었으며 앞으로도 그럴 것입니다.

생명을 구하는 기기를 제조하는 과정은 때로는 길고 고된 과정이기도 합니다. 모든 우여곡절을 겪으면서도 품질 및 위험 관리부터 마케팅에 이르기까지 Dechoker® 기기는 제품과 팀을 지속적으로 개선해 왔습니다. 그들은 자신의 역할을 잘 이해하고 있으며, Dechoker를 전 세계적으로 규정을 준수하는 최고의 제품으로 만들기 위해 노력하고 있습니다.

조지아 대학교에서 생물 공학을 전공하고 텍사스 A&M 대학교에서 의료 행정학을 전공하여 경영학 석사 학위를 취득한 케이틀린은 위험 분석 및 검증 프로토콜에 대한 뛰어난 전문성을 갖춘 숙련되고 다재다능한 품질 엔지니어입니다. 그녀는 미국 품질학회(ASQ) 공인 생물의학 감사관(CBA)과 미국 품질학회(ASQ) 공인 식스 시그마 그린 벨트(CSSGB)를 보유하고 있습니다. 그녀는 Dechoker의 위험 관리/절차 및 검증 전문가로 활동할 예정입니다.

사우스웨일즈대학교는 현재 데초커와 관련된 여러 연구를 진행하고 있습니다. 그 중 하나는 지금까지 Dechoker® 디바이스로 구한 것으로 알려져 있고 문서화된 176명 이상의 생명을 후향적으로 분석하는 것으로, 조만간 발표될 예정입니다. 또 다른 연구는 2021년 7월 1일에 시작될 전향적 연구로, 이 날짜 이후에 Dechoker로 구조된 모든 환자를 대상으로 합니다. 전향적 연구에 참여하는 환자들은 온라인 데이터 수집 양식을 작성하여 상황, 질식 원인, 동반 질환, 결과 및 장치 사용으로 인한 합병증을 더 잘 문서화할 것입니다. 데이터는 18개월 동안 수집되며, 이 데이터는 연구가 완료되면 공개될 예정입니다.

이번 사우스 웨일즈 대학의 연구는 무엇보다도 소생술에 관한 국제 연락 위원회(ILCOR)의 글로벌 연구에 앞서 진행됩니다: "환자 치료 개선을 위해 발생률, 치료 과정 및 결과를 모니터링 및 보고하고, 소생술, 심정지, 응급처치가 필요한 관련 질환, 관련 교육, 실행 전략 및 치료 시스템에 초점을 맞춘 과학 문헌을 엄격하고 지속적으로 검토"하며, "지식의 격차를 해소하고 소생술 및 관련 응급처치 실무와 관련된 자금을 촉진하기 위한 국제 소생술 연구 의제를 주도"(참조: ILCOR 웹사이트)합니다.

글로벌 의료 혁신 센터(575 14th St. NW., Atlanta GA 30318)의 수석 엔지니어인 존 팁튼은 2019년 12월 16일에 Dechoker® 기도 확보 장치의 압력 테스트를 주도했습니다. 연구팀은 상기도에 빵, 하기도에 빵, 기도에 핫도그 등 세 가지 시나리오를 테스트했습니다. 시신 2구의 입, 상기도, 하기도에 센서를 부착하여 테스트 중 압력을 지속적으로 측정했습니다. 디초커는 핫도그가 기도를 막은 상태에서 4회, 상기도와 하기도에 빵을 넣은 상태에서 각각 2회씩 총 8회 테스트되었습니다. 핫도그로 인한 기도 폐쇄를 제거하기 위해 복부 압박을 사용하여 2번, 빵으로 인한 기도 폐쇄를 제거하기 위해 복부 압박을 사용하여 1번 테스트가 실시되었습니다. 흉부 압박은 핫도그로 인한 기도 폐쇄와 빵으로 인한 기도 폐쇄의 두 가지 시나리오에서 기도 폐쇄를 제거하기 위해 사용되었습니다. 기관지 내시경을 사용하여 데초커® 장치를 사용하거나 흉부 압박 또는 복부 밀기를 사용한 후 기도의 폐쇄가 제거되었는지 평가했습니다. 복부 압박과 흉부 압박을 하는 동안에도 입, 상기도 및 하기도에서 압력을 지속적으로 기록했습니다. Dechoker® 장치는 흉부 압박이나 복부 압박보다 훨씬 더 많은 압력을 발생시켰습니다.

크리스토퍼 루마나 박사와 같은 의료 전문가들은 Dechoker® 장치에서 발생하는 압력 증가로 인해 질식 환자를 치료하는 기존 방법에 비해 Dechoker로 기도를 확보하는 비율이 높아져 더 많은 생명을 구할 수 있을 것으로 보고 있습니다.

미국의 요양원과 유사한 환경인 영국의 성인 요양원에서 질식 환자를 치료하기 위해 Dechoker® 장치를 사용한 또 다른 성공적인 연구가 진행되었습니다. 성인 요양원 4곳에 디초커를 공급하고 직원들에게 사용법을 교육했습니다. 45~101세(평균 = 80, 모드 = 86, 중앙값 = 84) 연령대의 환자들을 대상으로 18개월 동안 27회 Dechoker® 장치를 사용했습니다. 27건 중 26건에서 디초커가 성공적으로 기도의 폐쇄를 제거했으며, 나머지 한 건에서는 디초커가 부분적으로 폐쇄를 제거하고 기도를 개방하여 질식 환자가 남은 폐쇄물을 기침으로 배출할 수 있었습니다.

27명의 환자 중 21명은 응급실 방문이 필요하지 않았으며, 응급실에 간 6명 중 4명은 즉시 퇴원했고 퇴원하지 않은 2명은 치료 계획을 업데이트하기 위해 특별히 입원했습니다. 두 건의 합병증이 보고되었으나 모두 경미한 것으로 확인되었습니다. 하나는 피해자가 입을 다물고 데초커 삽입을 위해 입을 벌리기 위해 힘을 가했을 때 입술에 약간의 외상을 입었고, 다른 하나는 틀니를 끼고 있던 피해자가 질식하기 시작하면서 혀를 깨물었는데 데초커가 출혈을 악화시켰는지 여부는 불분명했습니다. 전반적으로 요양원 직원들은 이 장치가 간단하고 사용하기 쉬우며 질식 치료에 사용할 수 있어 편리하다고 느꼈습니다.

Dechoker LLC는 성장을 위해 최선을 다하고 있으며, 생명을 구할 수 있는 최고 품질의 질식 방지 장치를 계속 생산할 계획입니다. Dechoker LLC는 항상 더 나은 제품을 만들기 위해 도전하고, 의료 기기의 품질과 관련된 프로세스와 연구를 통해 배우고, 일반 대중과 정보를 공유할 것입니다. 발명가이자 CEO인 앨런 카버는 "문제가 없기를 바라지만 현실은 그렇지 않습니다. 반면에 문제는 우리를 더 나은 사람으로 만들고 생산성을 높여주며, 문제를 피하기 위해 더 높이 올라갈 수 있게 해줍니다. 항상 친절하게 대하세요. 그것이 진정한 성공입니다."