Ang MDSAP, o ang Medical Device Single Audit Program, ay isang programa na "nagbibigay-daan sa pagsasagawa ng isang solong pag-audit ng regulasyon ng sistema ng pamamahala ng kalidad ng isang tagagawa ng medikal na aparato na nakakatugon sa mga kinakailangan ng maraming mga hurisdiksyon sa regulasyon. Ang mga pag-audit ay isinasagawa ng mga Organisasyong Nag-audit na pinahihintulutan ng mga kalahok na Awtoridad sa Regulasyon na mag-audit sa ilalim ng mga kinakailangan ng MDSAP. Ang mga tagagawa ng medikal na aparato, tulad ng Dechoker, ay mahigpit na na-audit ng MDSAP para sa pagsunod sa parehong mga kinakailangan sa pamantayan at regulasyon. Sa industriya ng medikal na aparato, ang MDSAP ay ang pinakamahusay na pandaigdigang sertipikasyon na maaari mong magkaroon. Inaasahan ng DeChoker® device na makamit ang sertipikasyon na ito sa susunod na 6 na buwan.

Seryoso ang Dechoker® sa prosesong ito dahil palagi silang nagsusumikap na magbigay ng pinakamataas na kalidad at pagiging epektibo sa kanilang produkto. Ang pangunahing misyon ay, at palaging magiging, upang i-save ang mga buhay.

Ang proseso ng pagmamanupaktura ng isang aparato na nagse-save ng buhay ay kung minsan ay mahaba at mahirap. Sa pamamagitan ng lahat ng mga pagtaas at kabiguan, ang aparato ng Dechoker® ay patuloy na nagpapabuti sa kanilang produkto, at kanilang koponan, mula sa Kalidad at Pamamahala ng Panganib hanggang sa Marketing. Nauunawaan nila ang kanilang tungkulin, at naghahangad na gawin ang Dechoker ang pinakamahusay na produkto na sumusunod sa buong mundo.

Sa buwang ito, ang Dechoker LLC ay nalulugod na tanggapin si Kaitlyn, ang kanilang bagong Quality Engineer, na may matinding kadalubhasaan sa Risk Analysis at Validation Protocol.Sa pamamagitan ng isang diin sa Biological Engineering mula sa University of Georgia, pati na rin ang isang Masters of Business Administration, na may Concentration sa Healthcare Administration mula sa Texas A&M University, si Kaitlyn ay isang bihasang at maraming nalalaman na Quality Engineer na may talamak na kadalubhasaan sa Risk Analysis at Validation Protocol. Siya ay American Society for Quality (ASQ) Certified Biomedical Auditor (CBA) at American Society for Quality (ASQ) Certified Six Sigma Green Belt (CSSGB). Siya ay kumikilos bilang Espesyalista sa Pamamahala ng Panganib / Pamamaraan at Pagpapatunay ng Dechoker.

Ang University of South Wales ay kasalukuyang nagsasagawa ng ilang mga pag-aaral na kinasasangkutan ng Dechoker. Ang isa ay isang retrospective na pagsusuri ng higit sa 176 na buhay na kilala at dokumentado na nai-save sa ngayon ng Dechoker® devce na ihahanda para sa paglalathala sa malapit na hinaharap. Ang isa pa ay isang prospective na pag-aaral na magsisimula sa Hulyo 1, 2021, na isasama ang lahat ng mga pasyente na nailigtas ni Dechoker pagkatapos ng petsang ito. Ang mga pasyente na pinag-aralan sa hinaharap ay kumpletuhin ang isang online na form ng pagkolekta ng data upang mas mahusay na idokumento ang sitwasyon, kung ano ang kanilang nasaktan, kasabay na mga kondisyong medikal, kinalabasan at anumang mga komplikasyon ng paggamit ng aparato. Ang data ay kinokolekta sa loob ng 18 buwan, at ang paglalathala ng data na ito ay magaganap kapag nakumpleto ang pag-aaral.

Ang pag-aaral na ito ng University of South Wales ay nauna sa isang pandaigdigang pag-aaral ng International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) na, bukod sa iba pang mga bagay: " subaybayan at pag-uulat ang insidente, proseso ng pangangalaga at mga kinalabasan upang mapabuti ang pangangalaga sa pasyente, magsagawa ng "Mahigpit at patuloy na pagsusuri ng siyentipikong literatura na nakatuon sa resuscitation, cardiac arrest, mga kaugnay na kondisyon na nangangailangan ng first aid, kaugnay na edukasyon, mga estratehiya sa pagpapatupad at mga sistema ng pangangalaga" at humantong sa internasyonal na agenda ng pananaliksik sa resuscitation upang matugunan ang mga kakulangan sa kaalaman at itaguyod ang pagpopondo na may kaugnayan sa resuscitation at mga kaugnay na kasanayan sa first aid" ( ref: website ng ILCOR)

Si John Tipton, Lead Engineer sa The Global Center for Medical Innovation, 575 14th St. NW., Atlanta GA 30318, ay humantong sa pagsubok sa presyon sa Dechoker® airway clearance device noong Disyembre 16, 2019. Sinubukan ng pangkat ng pag-aaral ang 3 iba't ibang sitwasyon, tinapay sa itaas na daanan ng hangin, tinapay sa mas mababang daanan ng hangin, at hotdog sa daanan ng hangin. Ang mga presyon sa panahon ng pagsubok ay patuloy na sinusukat ng mga sensor sa bibig, itaas na daanan ng hangin, at mas mababang daanan ng hangin sa dalawang bangkay. Ang DeChoker ay nasubok ng walong beses, apat na may isang hotdog na nagdudulot ng pagbara sa daanan ng hangin, at dalawang beses bawat isa na may tinapay sa itaas at mas mababang daanan ng hangin. Dalawang pagsubok ang isinagawa gamit ang mga tulak sa tiyan para subukang i-clear ang mga hadlang sa daanan ng hangin ng hotdog at isang pagsubok na may mga tulak sa tiyan para i-clear ang daanan ng hangin na nakaharang sa tinapay. Ang mga compression ng dibdib ay ginamit upang subukang i-clear ang mga hadlang sa daanan ng hangin sa tatlong sitwasyon, isang hadlang mula sa isang hotdog at dalawang hadlang mula sa tinapay. Ginamit ang bronchoscopy upang suriin ang daanan ng hangin para sa clearance ng obstruction kasunod ng paggamit ng Dechoker® device o paggamit ng alinman sa chest compressions o tiyan thrusts. Ang mga presyon ay patuloy na naitala mula sa bibig, itaas, at mas mababang daanan ng hangin sa panahon ng tiyan thrusts at chest compressions pati na rin. Ang aparatong Dechoker® ay nakabuo ng mas maraming presyon kaysa sa mga compression ng dibdib o mga thrust ng tiyan.

Ang mga eksperto sa medisina, tulad ni Dr. Christopher Rumana, ay naniniwala na ang pagtaas ng mga presyon na nabuo ng aparato ng Dechoker® ay magreresulta sa isang mas mataas na rate ng clearance ng daanan ng hangin sa Dechoker kumpara sa tradisyunal na pamamaraan ng paggamot sa mga biktima ng choking at isang mas malaking bilang ng mga buhay na nai-save.

Ang isa pang matagumpay na pag-aaral ng paggamit ng mga aparatong Dechoker® upang gamutin ang mga biktima ng choking ay naganap sa mga adult care home sa United Kingdom, isang setting na katumbas ng mga nursing home sa US. Ang mga dechoker ay ibinigay sa apat na adult care home at ang mga kawani ay sinanay sa paggamit nito. Ang Dechoker® device ay ginamit ng 27 beses sa loob ng 18 buwan, na may mga pasyente na may edad na 45-101 taong gulang (mean = 80, mode = 86, median = 84). Sa 26 sa 27 kaso matagumpay na inalis ng DeChoker ang sagabal, at sa isa pang kaso ay bahagyang inalis ng DeChoker ang sagabal at binuksan ang daanan ng hangin, at ang biktima ng choking ay magagawang umubo sa natitirang sagabal.

Dalawampu't isa sa 27 pasyente ang hindi nangangailangan ng biyahe sa emergency room, at sa anim na nagpunta sa ER, 4 ang agad na na-discharge at ang dalawa na hindi na-discharge ay na-admit para ma-update ang kanilang plano sa pangangalaga. Dalawang komplikasyon ang iniulat, na parehong nadama na menor de edad. Ang isa ay may kaugnayan sa ilang trauma sa labi nang ipikit ng biktima ang kanyang bibig at puwersahin ang ginamit upang buksan ang kanyang bibig para sa pagpasok ng Dechoker, ang isa pa ay kinasasangkutan ng isang biktima na may pustiso at kinagat ang kanyang dila nang magsimula siyang mag-choke at hindi malinaw kung pinalalala ng DeChoker ang pagdurugo. Sa pangkalahatan, ang aparato ay nadama na simple at madaling gamitin ng mga kawani ng mga tahanan ng pangangalaga at isang kaginhawahan na magagamit para sa paggamot ng choking.

Ang Dechoker LLC ay nakatuon sa paglago nito at nagnanais na magpatuloy na makabuo ng isang de-kalidad, anti-choking device na magliligtas ng buhay. Ang Dechoker LLC ay palaging haharapin ang mga hamon ng paggawa ng isang mas mahusay na produkto, matuto mula sa mga proseso at pag-aaral na nakapalibot sa kalidad ng kanilang medikal na aparato at magbahagi ng impormasyon sa pangkalahatang publiko. Idinagdag ng imbentor at CEO na si Alan Carver, "Mas gugustuhin naming huwag magkaroon ng anumang mga isyu, ngunit hindi iyon ang tunay na mundo. Sa kabilang banda, ang mga isyu ay nagpapabuti sa atin at mas produktibo at pinapanatili tayong umaakyat nang mataas upang maiwasan ang mga ito. Laging maging mabait at mabait. Iyan ang tunay na tagumpay."