MDSAP, atau Program Audit Tunggal Peranti Perubatan, ialah program yang "membenarkan pengendalian audit kawal selia tunggal sistem pengurusan kualiti pengeluar peranti perubatan yang memenuhi keperluan pelbagai bidang kuasa kawal selia. Audit dijalankan oleh Organisasi Pengauditan yang diberi kuasa oleh Pihak Berkuasa Kawal Selia yang mengambil bahagian untuk mengaudit di bawah keperluan MDSAP." Pengeluar peranti perubatan, seperti Dechoker, diaudit dengan teliti oleh MDSAP untuk pematuhan kedua-dua keperluan standard dan peraturan. Dalam industri peranti perubatan, MDSAP, ialah pensijilan global terbaik yang boleh anda miliki. Peranti DeChoker® berharap untuk mencapai pensijilan ini dalam masa 6 bulan akan datang.

Dechoker® mengambil proses ini dengan sangat serius kerana mereka sentiasa, dan secara konsisten berusaha untuk memberikan kualiti dan keberkesanan tertinggi dalam produk mereka. Misi utama mempunyai, dan akan sentiasa, untuk MENYELAMATKAN NYAWA.

Proses pembuatan peranti yang menyelamatkan nyawa kadangkala menjadi proses yang panjang dan sukar. Melalui semua pasang surut, peranti Dechoker® terus menambah baik produk mereka, dan pasukan mereka, daripada Pengurusan Kualiti dan Risiko kepada Pemasaran. Mereka memahami peranan mereka, dan bercita-cita untuk menjadikan Dechoker sebagai produk pematuhan global yang terbaik.

Bulan ini, Dechoker LLC dengan sukacitanya mengalu-alukan Kaitlyn, Jurutera Kualiti baharu mereka, dengan kepakaran akut dalam Analisis Risiko dan Protokol Pengesahan. Dengan penekanan Kejuruteraan Biologi dari University of Georgia, serta Sarjana Pentadbiran Perniagaan, dengan Tumpuan dalam Pentadbiran Penjagaan Kesihatan dari Texas A&M University, Kaitlyn ialah seorang jurutera Pengesahan dan Analisis Kualiti yang mahir dan serba boleh dalam Risktocol. Beliau ialah Juruaudit Bioperubatan Bertauliah (CBA) Persatuan Amerika untuk Kualiti (ASQ) dan Tali Pinggang Hijau Six Sigma Bertauliah Persatuan Amerika untuk Kualiti (ASQ) (CSSGB). Beliau akan bertindak sebagai Pakar Pengurusan Risiko / Prosedur dan Pengesahan Dechoker.

Universiti South Wales kini sedang menjalankan beberapa kajian yang melibatkan Dechoker. Satu analisis retrospektif terhadap lebih 176 nyawa yang diketahui dan didokumenkan telah diselamatkan setakat ini oleh Dechoker® devce yang akan disediakan untuk diterbitkan dalam masa terdekat. Satu lagi kajian prospektif bermula pada 1 Julai 2021, yang akan merangkumi semua pesakit yang diselamatkan oleh Dechoker selepas tarikh ini. Pesakit yang dikaji secara prospektif akan melengkapkan borang pengumpulan data dalam talian untuk mendokumentasikan keadaan dengan lebih baik, perkara yang mereka tercekik, keadaan perubatan serentak, hasil dan sebarang komplikasi penggunaan peranti. Data akan dikumpul selama 18 bulan, dan penerbitan data ini akan berlaku selepas kajian selesai.

Kajian University of South Wales ini dibuat lebih awal daripada kajian global Jawatankuasa Perhubungan Antarabangsa mengenai Resusitasi (ILCOR) yang akan, antara lain: " memantau dan melaporkan kejadian, proses penjagaan dan hasil untuk meningkatkan penjagaan pesakit, menjalankan "Semakan yang teliti dan berterusan terhadap literatur saintifik yang tertumpu pada resusitasi, serangan jantung, keadaan yang relevan yang memerlukan pertolongan cemas, pendidikan yang berkaitan, strategi pelaksanaan dan mengetuai agenda penyelidikan antarabangsa untuk pemulihan" pembiayaan yang berkaitan dengan resusitasi dan amalan pertolongan cemas yang berkaitan” (rujuk: laman web ILCOR)

John Tipton, Jurutera Utama di The Global Centre for Medical Innovation, 575 14th St. NW., Atlanta GA 30318, mengetuai ujian tekanan pada peranti pelepasan saluran udara Dechoker® pada 16 Disember 2019. Pasukan kajian menguji 3 senario berbeza, roti di saluran udara atas, roti di saluran udara bahagian bawah dan hot dog. Tekanan semasa ujian diukur secara berterusan oleh penderia dalam mulut, saluran udara atas, dan saluran udara bawah dalam dua mayat. DeChoker telah diuji lapan kali, empat dengan anjing panas menyebabkan halangan saluran pernafasan, dan dua kali setiap satu dengan roti di saluran udara atas dan bawah. Dua ujian dilakukan menggunakan tujahan perut untuk cuba membersihkan halangan saluran udara hot dog dan satu ujian dengan tujahan perut untuk membersihkan saluran udara yang terhalang oleh roti. Mampatan dada digunakan untuk cuba membersihkan halangan saluran pernafasan dalam tiga senario, satu halangan daripada hot dog dan dua halangan daripada roti. Bronkoskopi digunakan untuk menilai saluran udara untuk membersihkan halangan berikutan sama ada penggunaan peranti Dechoker® atau penggunaan sama ada mampatan dada atau tujahan perut. Tekanan direkodkan secara berterusan dari mulut, saluran udara atas dan bawah semasa tujahan perut dan mampatan dada juga. Peranti Dechoker® menghasilkan lebih banyak tekanan daripada tekanan dada atau tujahan perut.

Pakar perubatan, seperti Dr. Christopher Rumana, percaya bahawa peningkatan tekanan yang dijana oleh peranti Dechoker® akan menghasilkan kadar pelepasan saluran udara yang lebih tinggi dengan Dechoker berbanding kaedah tradisional untuk merawat mangsa tercekik dan lebih banyak nyawa yang diselamatkan.

Satu lagi kajian yang berjaya tentang penggunaan peranti Dechoker® untuk merawat mangsa tercekik berlaku di rumah jagaan dewasa di United Kingdom, persekitaran yang setara dengan rumah penjagaan di AS. Dechoker dibekalkan ke empat rumah jagaan dewasa dan kakitangan telah dilatih dalam penggunaannya. Peranti Dechoker® digunakan 27 kali dalam tempoh 18 bulan, dengan pesakit dalam lingkungan umur 45-101 tahun (min = 80, mod = 86, median = 84). Dalam 26 daripada 27 kes, DeChoker berjaya mengeluarkan halangan, dan dalam kes lain, DeChoker mengeluarkan sebahagian daripada halangan dan membuka saluran pernafasan, dengan mangsa yang tercekik dapat mengeluarkan halangan yang tinggal.

Dua puluh satu daripada 27 pesakit tidak memerlukan perjalanan ke bilik kecemasan, dan daripada enam yang pergi ke ER, 4 telah dibenarkan keluar dengan segera dan dua yang tidak dibenarkan dimasukkan secara khusus untuk rancangan penjagaan mereka dikemas kini. Dua komplikasi dilaporkan, kedua-duanya dirasakan kecil. Seorang melibatkan sedikit trauma pada bibir apabila mangsa menutup mulutnya dan kekerasan digunakan untuk membuka mulutnya untuk memasukkan Dechoker, yang lain melibatkan mangsa yang mempunyai gigi palsu dan menggigit lidahnya ketika dia mula tercekik dan tidak jelas sama ada DeChoker telah memburukkan lagi pendarahan. Secara keseluruhannya, peranti itu dirasakan ringkas dan mudah digunakan oleh kakitangan rumah jagaan dan merupakan keselesaan yang tersedia untuk rawatan tercekik.

Dechoker LLC komited terhadap pertumbuhannya dan berhasrat untuk terus menghasilkan peranti anti-tercekik berkualiti tinggi yang akan menyelamatkan nyawa. Dechoker LLC akan sentiasa meningkatkan cabaran untuk menghasilkan produk yang lebih baik, belajar daripada proses dan kajian sekitar kualiti peranti perubatan mereka dan berkongsi maklumat dengan orang awam. Pencipta dan Ketua Pegawai Eksekutif, Alan Carver menambah, "Kami lebih suka tidak mempunyai sebarang isu, tetapi itu bukan dunia sebenar. Sebaliknya, isu menjadikan kami lebih baik dan lebih produktif serta memastikan kami terus mendaki tinggi untuk mengelakkannya. Sentiasa bersikap ramah dan baik hati. Itulah kejayaan sebenar."