MDSAP 或称 "医疗器械单一审核计划"，是一项 "允许对医疗器械制造商的质量管理体系进行单一监管审核，以满足多个监管辖区的要求 "的计划。审核由参与审核的监管机构授权的审核机构根据 MDSAP 的要求进行审核"。 MDSAP对医疗器械制造商（如Dechoker）进行严格审核，以确保其符合标准和监管要求。在医疗器械行业，MDSAP 是最好的全球认证。DeChoker® 设备希望在未来 6 个月内获得该认证。

Dechoker® 对这一过程极为重视，因为他们始终致力于提供最高质量和功效的产品。 我们的主要使命是拯救生命，今后也将始终如此。

制造救生设备的过程有时是漫长而艰辛的。经历了种种波折，Dechoker®设备的产品和团队（从质量和风险管理到市场营销）都在不断改进。 他们了解自己的角色，并立志将 Dechoker 打造成符合全球标准的最佳产品。

Kaitlyn 毕业于佐治亚大学生物工程专业，并获得德克萨斯农工大学工商管理硕士学位，主修医疗保健管理，是一名技术精湛、多才多艺的质量工程师，擅长风险分析和验证协议。她是美国质量协会（ASQ）认证生物医学审核员（CBA）和美国质量协会（ASQ）认证六西格玛绿带（CSSGB）。 她将担任Dechoker的风险管理/程序和验证专家。

南威尔士大学目前正在进行几项涉及 Dechoker 的研究。 其中一项研究是对 Dechoker® devce 迄今已拯救的超过 176 条生命进行回顾性分析，并将在不久的将来发表。 另一项前瞻性研究将于 2021 年 7 月 1 日开始，研究对象包括在这一日期之后被 Dechoker 拯救的所有患者。 接受前瞻性研究的患者将填写一份在线数据收集表，以便更好地记录当时的情况、窒息原因、并发症、结果以及使用该设备后出现的任何并发症。 数据收集将持续 18 个月，研究结束后将公布这些数据。

南威尔士大学的这项研究是在国际复苏联络委员会 (ILCOR) 开展全球研究之前进行的，该研究除其他事项外，还包括"该研究将："监测和报告发病率、护理过程和结果，以改善患者护理；对以复苏、心脏骤停、需要急救的相关情况、相关教育、实施策略和护理系统为重点的科学文献进行严格和持续的审查"；领导 "国际复苏研究议程，以弥补知识差距，促进与复苏和相关急救实践有关的资金投入"（参考：国际复苏联络委员会网站）

2019 年 12 月 16 日，亚特兰大佐治亚州 30318 西北第 14 街 575 号全球医疗创新中心（The Global Center for Medical Innovation）的首席工程师约翰-蒂普顿（John Tipton）主持了 Dechoker® 气道清除装置的压力测试。 研究团队测试了 3 种不同的情况，上气道中的面包、下气道中的面包和气道中的热狗。 测试期间，两个尸体口腔、上气道和下气道的传感器连续测量压力。 德克尔共进行了八次测试，其中四次是在热狗造成气道阻塞的情况下进行的，两次是在上气道和下气道分别塞入面包的情况下进行的。 其中两次测试使用腹部推力来清除热狗造成的气道阻塞，一次测试使用腹部推力来清除面包造成的气道阻塞。在三种情况下使用胸外按压尝试清除气道阻塞，一种是热狗造成的阻塞，两种是面包造成的阻塞。 在使用 Dechoker® 装置或胸外按压或腹部推压后，使用支气管镜对气道阻塞的清除情况进行评估。在腹部推压和胸外按压过程中，口腔、上呼吸道和下呼吸道的压力也被连续记录下来。Dechoker® 装置产生的压力远远高于胸外按压或腹部推压。

医学专家克里斯托弗-鲁马纳博士（Dr. Christopher Rumana）等人认为，与治疗窒息患者的传统方法相比，Dechoker® 设备产生的压力增大将提高气道通畅率，从而挽救更多生命。

另一项使用 Dechoker® 设备治疗窒息患者的成功研究发生在英国的成人护理院，其环境相当于美国的养老院。我们向四家成人护理院提供了 Dechoker，并对员工进行了使用培训。 Dechoker® 设备在 18 个月内使用了 27 次，患者年龄在 45-101 岁之间（平均 = 80，模式 = 86，中位数 = 84）。 在 27 例中的 26 例中，Dechoker 成功地清除了阻塞物，在另一例中，Dechoker 部分清除了阻塞物并打开了气道，窒息患者能够咳出剩余的阻塞物。

27 名病人中有 21 名不需要去急诊室，在去急诊室的 6 名病人中，有 4 名很快就出院了，没有出院的 2 名病人是专门为了更新护理计划而入院的。 据报告，有两种并发症，但感觉都不严重。 其中一起涉及受害者夹紧嘴唇时嘴唇受了一些创伤，而在插入 Dechoker 时有人用力将她的嘴张开；另一起涉及一名戴着假牙的受害者，她在开始窒息时咬到了自己的舌头，目前还不清楚 DeChoker 是否加剧了出血。 总之，护理院的工作人员认为该装置简单易用，是治疗窒息的理想工具。

Dechoker LLC 致力于自身的发展，并打算继续生产一流的防窒息设备，以拯救生命。Dechoker LLC 将始终迎接挑战，制造出更好的产品，从与医疗设备质量有关的过程和研究中学习，并与公众分享信息。发明人兼首席执行官艾伦-卡弗（Alan Carver）补充说："我们宁愿没有任何问题，但现实世界并非如此。 另一方面，问题会让我们变得更好、更有成效，让我们不断攀登高峰，避免问题的出现。 永远保持亲切和蔼。这才是真正的成功。