MDSAP, of die Mediese Toestel Enkelouditprogram, is 'n program wat "die uitvoer van 'n enkele regulatoriese oudit van 'n mediese toestelvervaardiger se gehaltebestuurstelsel toelaat wat aan die vereistes van veelvuldige regulatoriese jurisdiksies voldoen. Oudits word uitgevoer deur Ouditorganisasies wat deur die deelnemende Reguleringsowerhede gemagtig is om kragtens MDSAP-vereistes te oudit." Mediese toestelvervaardigers, soos Dechoker, word streng deur MDSAP geoudit vir voldoening aan beide standaard- en regulatoriese vereistes. In die mediese toestelbedryf is MDSAP die beste wêreldwye sertifisering wat jy kan hê. Die DeChoker®-toestel hoop om hierdie sertifisering binne die volgende 6 maande te behaal.

Dechoker® neem hierdie proses uiters ernstig op aangesien hulle voortdurend en konsekwent daarna streef om die hoogste gehalte en doeltreffendheid in hul produk te verskaf. Die hoofmissie het, en sal altyd wees, om LEWENS te RED.

Die proses om 'n lewensreddingstoestel te vervaardig was soms 'n lang en moeisame een. Deur al die op- en afdraandes, verbeter die Dechoker®-toestel steeds hul produk, en hul span, van kwaliteit en risikobestuur tot bemarking. Hulle verstaan hul rol, en streef daarna om die Dechoker die beste wêreldwye voldoenende produk te maak wat dit kan wees.

Hierdie maand verwelkom Dechoker LLC graag vir Kaitlyn, hul nuwe kwaliteitsingenieur, met 'n akute kundigheid in risiko-analise en valideringsprotokol. Met 'n biologiese ingenieurswese klem van die Universiteit van Georgia, sowel as 'n meestersgraad in besigheidsadministrasie, met 'n konsentrasie in gesondheidsorgadministrasie van die Texas A&M Universiteit, is Kaitlyn 'n bekwame en veelsydige kwaliteitsingenieur met 'n vaardige en veelsydige kwaliteitsingenieur met 'n akute protokol. Sy is die Amerikaanse Vereniging vir Kwaliteit (ASQ) Gesertifiseerde Biomediese Ouditeur (CBA) en die Amerikaanse Vereniging vir Kwaliteit (ASQ) Gesertifiseerde Six Sigma Green Belt (CSSGB). Sy sal optree as Dechoker se Risikobestuur / Prosedures en Validasie Spesialis.

Die Universiteit van Suid-Wallis doen tans verskeie studies waarby Dechoker betrokke is. Een daarvan sal 'n retrospektiewe ontleding wees van die meer as 176 lewens wat bekend is en gedokumenteer is wat tot dusver gered is deur die Dechoker®-toestel wat voorberei sal word vir publikasie in die nabye toekoms. Nog een sal 'n voornemende studie wees wat op 1 Julie 2021 begin, wat alle pasiënte sal insluit wat ná hierdie datum deur Dechoker gered is. Die voornemende bestudeerde pasiënte sal 'n aanlyn data-insamelingsvorm voltooi om die situasie, waaraan hulle verstik het, gelyktydige mediese toestande, uitkomste en enige komplikasies van die gebruik van die toestel beter te dokumenteer. Data sal vir 18 maande ingesamel word, en publikasie van hierdie data sal plaasvind na voltooiing van die studie.

Hierdie studie van die Universiteit van Suid-Wallis kom voor 'n internasionale skakelkomitee oor resussitasie (ILCOR) wêreldwye studie wat, onder andere: "voorkoms, proses van sorg en uitkomste om pasiëntsorg te verbeter, moniteer en rapporteer, "Streng en deurlopende hersiening van wetenskaplike literatuur gefokus op resussitasie, hartstilstand, relevante toestande wat die noodhulp-strategieë en onderwysstelsels vereis, lei, die implementering van noodhulp en opvoedingstelsels" lei. om gapings in kennis aan te spreek en befondsing te bevorder wat met resussitasie en relevante noodhulppraktyke verband hou” (verwys: ILCOR webwerf)

John Tipton, Hoofingenieur by The Global Centre for Medical Innovation, 575 14th St. NW., Atlanta GA 30318, het op 16 Desember 2019 druktoetse op die Dechoker®-lugwegklaringstoestel gelei. Die studiespan het 3 verskillende scenario's getoets, brood in die boonste lugweg, die lugweg in die onderste lugweg en brood in die onderste lugweg. Druk tydens die toets is deurlopend gemeet deur sensors in die mond, boonste lugweg en onderste lugweg in twee kadawers. Die DeChoker is agt keer getoets, vier met 'n worsbroodjie wat lugwegobstruksie veroorsaak, en twee keer elk met brood in die boonste en onderste lugweg. Twee toetse is uitgevoer met behulp van abdominale stoot om te probeer om worsbroodjie lugweg obstruksies skoon te maak en een toets met abdominale stoot om 'n lugweg wat deur brood belemmer is skoon te maak. Borskompressies is gebruik om lugwegobstruksies in drie scenario's te probeer verwyder, een obstruksie van 'n worsbroodjie en twee obstruksies van brood. Brongoskopie is gebruik om die lugweg te evalueer vir die opruiming van die obstruksie na óf die gebruik van die Dechoker® toestel óf die gebruik van óf borskompressies óf abdominale stoot. Drukke is ook deurlopend aangeteken vanaf die mond, boonste en onderste lugweg tydens die abdominale stoot en borskompressies. Die Dechoker®-toestel het aansienlik meer druk gegenereer as die borskompressies of die buikstoot.

Mediese kundiges, soos Dr. Christopher Rumana, glo dat die verhoogde druk wat deur die Dechoker®-toestel gegenereer word, 'n hoër tempo van klaring van die lugweg met Dechoker tot gevolg sal hê in vergelyking met tradisionele metodes om verstikkingslagoffers te behandel en 'n groter aantal lewens wat gered word.

Nog 'n suksesvolle studie van die gebruik van Dechoker®-toestelle om verstikkingslagoffers te behandel, het in volwasse versorgingshuise in die Verenigde Koninkryk plaasgevind, 'n omgewing gelykstaande aan ouetehuise in die VSA. Dechokers is aan vier volwasse versorgingshuise verskaf en die personeel is opgelei in die gebruik daarvan. Die Dechoker®-toestel is 27 keer oor 18 maande gebruik, met pasiënte wat in ouderdom van 45-101 jaar gewissel het (gemiddeld = 80, modus = 86, mediaan = 84). In 26 van die 27 gevalle het die DeChoker die obstruksie suksesvol verwyder, en in die ander geval het die DeChoker die obstruksie gedeeltelik verwyder en die lugweg oopgemaak, met die verstikkende slagoffer wat die oorblywende obstruksie kon uithoes.

Een-en-twintig van die 27 pasiënte het nie 'n reis na die noodkamer nodig gehad nie, en van die ses wat wel na die noodkamer gegaan het, is 4 dadelik ontslaan en die twee wat nie ontslaan is nie, is spesifiek opgeneem vir hul sorgplan om bygewerk te word. Twee komplikasies is aangemeld, albei voel as gering. Die een het 'n trauma aan die lip behels toe die slagoffer haar mond toegedruk het en geweld gebruik is om haar mond oop te maak vir Dechoker-invoeging, die ander het 'n slagoffer betrek wat kunsgebitte gehad het en haar tong gebyt het toe sy begin verstik het en dit was onduidelik of die DeChoker die bloeding enigsins vererger het. Oor die algemeen is die toestel gevoel as eenvoudig en maklik om te gebruik deur die personeel van die versorgingshuise en was dit 'n gemak om beskikbaar te hê vir die behandeling van verstikking.

Dechoker LLC is verbind tot sy groei en beoog om voort te gaan om 'n topgehalte, anti-verstikkingstoestel te vervaardig wat lewens sal red. Dechoker LLC sal altyd die uitdagings van die maak van 'n beter produk aanpak, leer uit die prosesse en studies rondom die kwaliteit van hul mediese toestel en inligting met die algemene publiek deel. Uitvinder en HUB, Alan Carver voeg by: "Ons sal liewer geen probleme hê nie, maar dit is nie die regte wêreld nie. Aan die ander kant maak kwessies ons beter en meer produktief en laat ons hoog klim om dit te vermy. Wees altyd genadig en vriendelik. Dit is ware sukses."